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短缺药允许自主报价自主采购 保供稳价

作者:匿名 日期:2019-11-28 10:57:25  阅读量:1618

     

药品短缺允许独立报价和购买

近日,国务院办公厅发布了《关于进一步做好短缺药品保障供应和稳定价格工作的意见》(以下简称《意见》)。

《意见》指出,党中央、国务院高度重视保证药品紧缺的供应。近年来,我国药品短缺保障不断加强,取得积极成效。然而,中国仍然面临着药品供应和价格监测不及时、不敏感等问题,药品采购、使用、储存和价格监管等政策仍有待完善。

为进一步做好保障药品紧缺供应和价格工作,更好地保障群众基本药物需求,现提出以下相应政策措施。

在供应保护方面,一是加强协调监测。建立全国紧缺药品多源信息采集平台,建立协调监测机制,共享散装药品和制剂注册、生产、采购、价格等信息,提高监测响应的敏感性和及时性。

第二是管理药品短缺清单。实施药品短缺清单管理制度,制定国家和省临床必要的易短缺药品重点监测清单和短缺药品清单,并进行动态调整。

三是实施药品短缺停产报告。药品上市许可证持有人停止生产药品短缺的,应当按照规定向药品监督管理部门报告。医疗保障部门应当及时向同级联动机构牵头单位报告停产对市场供应情况的影响,卫生部门应当及时研究和判断停产药品短缺风险。

四是实行直接上网和独立备案的采购政策。供不应求药品目录中的品种,允许企业在省级药品集中采购平台上独立报价,直接接入互联网,允许医疗机构自主采购药品。对于《药品短缺清单》和《重点监控项目清单》中的药品,医疗机构可以离线搜索药品生产企业,并在省级药品集中采购平台上独立记录。

五是建立和完善药品短缺的正常储备机制。优化中央和地方医药储备结构,充分发挥省级医药储备功能,筛选一批剂量不确定、易短缺的临床必需药品纳入储备,明确短缺药品转移程序。

在价格稳定方面,一是加强对异常药品价格的监测和预警。定期监控采购价格的变化。如果价格出现异常波动,及时了解情况并提示预警。二是加强药品价格监管的规范化。完善药品价格成本调查机制,建立价格招标信用评估体系。对于价格异常上涨或频率异常、地区间价格差异较大的药品,应采取成本调查、暂停联网等综合措施加以限制。三是加强违法行为的执法力度。建立部门联动机制,多部门联合整改。整改结果将及时向社会公布。对构成犯罪的,依法追究刑事责任,坚决打击责任人,形成有效威慑。

《意见》强调,要定期报告,加强监督和问责,工作不力的要及时约谈,督促整改,确保相关措施的有效性。加强宣传和指导,定期报告保障紧缺药品供应和价格工作,积极应对社会关注。

据新华社报道

一些措施

明年将实现100种小品种药物的稳定供应。

为更好地保障群众基本药物需求,《意见》还提出了相应措施,促进基本药物优先配置和合理使用,优化医疗机构紧缺药品的管理和使用,提高药品生产供应能力和质量水平。

科学合理用药

可以口服,不肌肉注射,也可以肌肉注射,不输液

《意见》指出,应优先分配和合理使用基本药物。通过加强药品监管和评估、指导和督促医疗机构优化药品监管目录和药品处方集等措施,推进基本药物优先配置和使用,提高基本药物使用比例,适时调整国家基本药物目录,逐步实现公立基层医疗卫生机构、二级公立医院和三级公立医院基本药物品种比例原则上分别不低于90%、80%和60%。推进各级医疗机构形成以基本药物为主的“1x”用药模式(“1”为国家基本药物目录,“x”为非基本药物,根据各地区实际情况确定),优化和规范用药结构。加强医疗机构药品目录选择、采购和使用全过程管理,推进“口服不肌内注射、肌肉注射不输注”要求的落实,促进科学合理用药。

设置库存警戒线

短缺药物替代使用指南的动态更新

《意见》指出,医疗机构应优化药品短缺的管理和使用。完善国家、省、市、县级药品短缺监测网络和信息直报系统,引导和推动公共医疗机构制定和完善药品短缺管理法规,明确医疗机构药品短缺分析评价和信息报告要求。指导和推动医疗机构为应急(应急)救援药品和其他特定药品设立合理的警戒线。动态更新临床缺陷药品替代和使用指南,支持相关行业组织推荐临床可替代和缺陷药品的替代品种并动态更新,指导医疗机构规范药品替代和使用。支持和鼓励县级中心医院增加容易短缺的药品储备。鼓励有条件的地方探索有效途径,将相关医疗机构和社会药店出售的药品品种向社会公布,疏通群众购药渠道。

保障药品供应

推进两个小品种药物生产基地建设

《意见》明确指出,要提高药品的生产供应能力和质量水平。结合药品供应需求和全国配送,2019年推进2个小品种药品(简称药品)集中生产基地建设,使稳定生产和供应的小品种药品(简称药品)数量增加40个。到2020年,将实现100种小品种药物(供不应求的药物)的稳定生产和供应。我们将利用中央预算和其他手段支持提高保障药品短缺供应的能力。通过增加支持和指导、促进非专利药品质量和疗效的一致性评价以及改进药品采购政策等措施,将促进制药业提高质量,优化药品生产和供应能力及质量。增加药材的有效供应。推动医药公司与医药公司形成供应联盟,整合上下游优质产业资源,引导医药公司直接向医药公司供应,鼓励医药原料和制剂的一体化生产。落实相关政策措施,优化原料药注册、审批等流程。继续深化“控释”改革,提高原料药审批效率和水平。

抑制药品价格的上涨

一些典型的垄断案件在年底前曝光。

《意见》强调要加强药品价格监管和执法。加强药品价格异常的监测和预警。省级医疗保障部门依托省级药品集中采购平台,定期监测药品采购价格变化。价格出现异常波动时,应当及时了解情况,及时预警,并向省级联动机构牵头单位报告。国家医保局整理并及时提示相关部门和地方政府对重点监控品种信息进行预警,对药品价格异常波动进行预警,向市场监管等部门提供价格调查线索和基础数据,并向国家联动机制牵头单位报告。

加强药品价格规范化监管。对于价格异常上涨或频率异常、地区间价格差异大、分布严重不良或持续多发预警的药品,采取监测预警、成本调查、查询访谈、信息披露、暂停互联网连接等综合措施。应当坚决加以限制。完善药品价格成本调查工作机制,国家和省医疗保障部门可根据工作需要实施或委托实施成本调查。依托药品集中招标采购,建立价格和招标采购信用评价体系,对药品供应商的价格和供应行为进行评价,并实施相应的激励和惩戒措施。

分类并妥善处理一些药品价格上涨过快的问题。价格上涨不合理、违法的,按规定处罚。如果提价不合理但不构成违法行为,访谈敦促企业主动纠正,必要时采取公开曝光、暂停上网、失信惩戒等措施。努力督促一批企业到2019年12月底主动纠正不正当价格行为,暂停一批价格异常上涨药品的网上采购资格,查处一批涉嫌价格违法、欺诈、保险欺诈或严重失信的企业,揭露一批价格异常上涨和垄断的典型案例,遏制药品价格过度上涨。

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